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中國心臟支架手術(shù)太多了嗎

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2019-6-13 00:01

    【byb.cn 】(來源:中青報(bào)“要想富,干介入?!辈煌娜藭?huì)對這句話有不同的解釋。

 

醫(yī)學(xué)生可能將它視為學(xué)科受歡迎指南,心血管病人可能將它當(dāng)作醫(yī)生人品的試金石,而醫(yī)學(xué)專家、媒體公眾則從中嗅到過度醫(yī)療的信號(hào)。日前,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院博士生舉報(bào)導(dǎo)師楊向軍亂裝支架并收回扣。有關(guān)心臟支架的探討再次火熱。

“成本兩百多,暴利三四萬”,心臟支架真的是醫(yī)生的搖錢樹嗎?人們對心臟支架濫用的擔(dān)憂有根據(jù)嗎?

 

支架手術(shù)已遠(yuǎn)超單純醫(yī)技范疇

 

2005年5月,寧波人林昊身體不適,一度連正常走路都有困難。林昊先后去了三家醫(yī)院進(jìn)行檢查,都沒能查出病因。后來,在寧波市第一醫(yī)院的心血管科檢查時(shí),醫(yī)生告訴他,你來對地方了。林昊的一條冠狀動(dòng)脈堵塞較為嚴(yán)重,還有一條也有堵塞發(fā)生。醫(yī)生建議,立刻安裝心臟支架,以保證正常供血。

 

心臟支架又稱冠狀動(dòng)脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械。這根1-3厘米左右的空心、可伸縮的導(dǎo)管,能夠撐開硬化、狹窄的心臟冠狀動(dòng)脈,保持心肌肉血流灌注。

 

從第一例心臟支架介入手術(shù)至今,中國醫(yī)學(xué)實(shí)踐已經(jīng)走過了35個(gè)年頭。35年間,支架從金屬的第一代發(fā)展到生物可吸收的第三代,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療( percutaneous coronary intervention,PCI)——即俗稱的支架手術(shù)數(shù)量激增。

 

根據(jù)國家衛(wèi)健委經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)網(wǎng)絡(luò)申報(bào)數(shù)據(jù)(包括網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)及軍隊(duì)醫(yī)院數(shù)據(jù)),近年來,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI的比例明顯提升,直接PCI共55833例,比例達(dá)38.9%。手術(shù)指征及器械使用較為合理,介入治療的死亡率穩(wěn)定在較低水平,2016年為0.21%。

 

ST段抬高型心肌梗死(STEMI)指具有典型的缺血性胸痛持續(xù)超過20分鐘,血清心肌壞死標(biāo)記物濃度升高并有動(dòng)態(tài)演變,心電圖具有典型的ST段抬高的一類急性心肌梗死。它主要由于冠脈斑塊損傷誘發(fā)急性閉塞性血栓,急性患者發(fā)病12小時(shí)內(nèi)推薦直接進(jìn)行PCI。

 

林昊住院后三天進(jìn)行了手術(shù)。當(dāng)時(shí),她和老伴在國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架中,選擇了進(jìn)口的。最后花費(fèi)近三萬元,她的冠脈里裝上了一個(gè)支架。

 

不過讓林昊老兩口欣慰的是,沒有在胸口開刀,只是在大腿處開刀,手術(shù)后傷口上只貼了個(gè)創(chuàng)可貼。術(shù)后不到十天,她就出院了。和她同期的病人,有的一次放了三四個(gè)支架。這讓她覺得自己的病還沒那么嚴(yán)重。

 

但在安裝了支架后的三年內(nèi),林昊時(shí)不時(shí)還是感到胸口疼痛。每次因?yàn)檫@個(gè)原因就醫(yī)時(shí),醫(yī)生都會(huì)讓她住院觀察兩三天。這三年中,幾乎每年她都要為此住上一兩次院。

 

“說到底這個(gè)東西畢竟不是屬于人自己的東西,放在心臟里還是會(huì)有一些影響的?!北M管做心臟支架手術(shù)的人越來越多,但林昊還是覺得,在人體里放入這種外來的東西,即便是醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,也還是讓人擔(dān)憂。

 

林昊的想法也代表了不少人的看法?!靶呐K支架手術(shù)后得終生服藥”、“支架手術(shù)后血管還有可能堵塞”、“心臟支架沒用,都是醫(yī)生為了吃回扣放的”、“××家的××,放了十幾個(gè)支架,還是沒救過來,如果不放支架還能活久點(diǎn)”……這些真假不明的討論,常常在日常生活中被當(dāng)做常識(shí),也成為一些自媒體鼓吹的“知識(shí)”。

 

事實(shí)上,我國支架手術(shù)平均單次置入數(shù)量是1.5個(gè)。在2018年4月21日第21屆全國介入心臟病學(xué)論壇(CCIF)上,北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科及心臟中心主任霍勇介紹說,2017年,我國大陸地區(qū)冠心病介入治療的死亡率近幾年整體穩(wěn)定在較低水平,支架置入數(shù)穩(wěn)定保持在1.5個(gè)左右,表明介入治療指征及器械使用較為合理。(包括網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)、省級質(zhì)控中心核實(shí)后增加數(shù)據(jù)及軍隊(duì)醫(yī)院數(shù)據(jù))。

 

“現(xiàn)在醫(yī)保對醫(yī)院耗材管理很嚴(yán)格,不允許一次植入多枚支架。”東北某三甲醫(yī)院心臟內(nèi)科副主任醫(yī)師張莉(化名)說。她坦言,心臟支架手術(shù)更多由主觀因素決定,指南只是說明什么情況下支架手術(shù)更有益,并不具體。只要不違反大的原則,不會(huì)有太大問題。

 

北京某三甲醫(yī)院心臟外科主任醫(yī)師李和平(化名)指出,從今年6月15日起,北京在取消藥品加成后將進(jìn)一步取消所有耗材加成。即便從最世俗的角度思考,從醫(yī)院層面來說,放支架的經(jīng)濟(jì)收益也已不再存在,醫(yī)院、科室層面沒理由鼓勵(lì)病人去進(jìn)行支架手術(shù)。

 

“想從病人身上賺錢的大夫,干了一次兩次,很快就會(huì)被看不起,就會(huì)被淘汰。”李和平說,主任醫(yī)師在做決策的時(shí)候,也要受到主治醫(yī)師、住院醫(yī)的監(jiān)督,“你能為了經(jīng)濟(jì)利益,去放棄所有支持你的這些人嗎?”

 

但著名心血管病專家胡大一則從社會(huì)和行業(yè)發(fā)展角度著眼,鮮明指出引入第三方監(jiān)督是行業(yè)發(fā)展和保護(hù)醫(yī)患關(guān)系的重要手段。胡大一呼吁,支架本身是好技術(shù),但它的使用已遠(yuǎn)超單純的醫(yī)療技術(shù)范疇,衍生為一個(gè)可能產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)利益的產(chǎn)業(yè)。

 

他最大的憂慮來自于目前的支架使用中,醫(yī)院既當(dāng)裁判員,又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員。胡大一指出,關(guān)于支架過度使用的討論中,堅(jiān)持認(rèn)為我國支架不存在過度使用者展示的數(shù)據(jù)“中國接受支架的穩(wěn)定性心絞痛的患者很少,同時(shí)承認(rèn)支架獲益最肯定的ST段抬高型心肌梗死接受支架的比例很小,大多數(shù)支架患者被標(biāo)記為不穩(wěn)定性心絞痛或ACS?!?

 

“誰在檢審數(shù)據(jù),如何核實(shí)數(shù)據(jù)?不實(shí)數(shù)據(jù)比無數(shù)據(jù)更可怕,更有害。”胡大一指出,數(shù)據(jù)由各單位醫(yī)生自行填表上報(bào),這正是問題的關(guān)鍵。他呼吁,通過公正公平公開的透明機(jī)制來管檢支架的使用。

 

心臟支架被濫用了嗎

 

李和平告訴中國青年報(bào)·中青在線記者,討論是否濫用支架,可以先從兩個(gè)角度思考:一是是否不該放置支架而被放置支架。此種情況,如果醫(yī)生誘導(dǎo)病人放置,則為濫用。二是不完全合乎指南的放置,也可以被稱為濫用。李和平認(rèn)為,后者是更為普遍的情況?!皯?yīng)該沒有醫(yī)生會(huì)在沒有問題的血管里放支架?!?

 

胡大一曾針對支架、心臟起搏器的風(fēng)險(xiǎn)表示了擔(dān)憂。他指出,醫(yī)生在患者血管里和體內(nèi)放置了其不需要的金屬異物,有的時(shí)候其病情非但沒有減輕,還增加額外風(fēng)險(xiǎn),如支架需“雙抗(雙聯(lián)抗血小板治療)”帶來的出血風(fēng)險(xiǎn),起搏器帶來的感染,甚至敗血癥風(fēng)險(xiǎn)。胡大一擔(dān)憂,過度醫(yī)療傷害患者,并進(jìn)一步惡化醫(yī)患關(guān)系。

 

心臟支架會(huì)在何種情況下遭濫用?胡大一曾發(fā)表觀點(diǎn),主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面。

 

其一是過度體檢做冠狀動(dòng)脈CT,對一些CT發(fā)現(xiàn)斑塊但沒有臨床癥狀的患者,不做有無心肌缺血的評估,直接冠狀動(dòng)脈造影,甚至冠狀動(dòng)脈內(nèi)超聲。只要最終狹窄大于等于、甚至小于70%就放支架。另外,眾多穩(wěn)定心絞痛的患者,被冠以不穩(wěn)定性的診療,“被支架”,而這些患者往往被放置多個(gè)支架。

李和平就曾經(jīng)見過一個(gè)病人心臟上放了13個(gè)支架。但這些支架并非一次放上,而是經(jīng)歷了5-10年,通過幾次手術(shù),陸續(xù)置入的。

張莉解釋道,實(shí)踐中單支架就能解決問題,但存在為了要求“完美”,植入兩個(gè)或更多支架的情況。

“支架主要是為了改善供血,緩解病人癥狀。例如某個(gè)患者冠脈病變很多處,但最重的可能只有一處。單支架可以處理,但植入后其他病變可能看著就不好了,可能進(jìn)行支架連接再植入。”張莉說,冠脈血管連著放支架,多數(shù)放不了十幾枚,此種情況,基本是支架內(nèi)又發(fā)生狹窄,繼續(xù)植入的。

胡大一還提到一種情況,即病人供應(yīng)心肌的冠狀動(dòng)脈主干道血管——左主干和多支血管多處病變,本應(yīng)進(jìn)行搭橋手術(shù),也被放置支架。

李和平和中國青年報(bào)·中青在線記者確認(rèn)了這一說法。他說,一些病人冠心病程度非常嚴(yán)重了,例如三支血管都有75%以上的狹窄,或合并糖尿病等,此時(shí),按照支架指南,心臟內(nèi)科大夫不應(yīng)該放置支架,而應(yīng)該交給心臟外科做搭橋手術(shù)。

張莉也和中國青年報(bào)·中青在線記者確認(rèn)了這一現(xiàn)象并不少見?!坝袝r(shí)候我們轉(zhuǎn)診給上級醫(yī)院的病人,應(yīng)該做搭橋手術(shù)的,回來發(fā)現(xiàn)還是做了支架手術(shù)?!?

應(yīng)該開胸搭橋的病人,為何最終選擇做了支架手術(shù)?李和平和張莉發(fā)現(xiàn),原因并非單一的。

 

李和平告訴中國青年報(bào)·中青在線記者,全國有能力做心臟外科手術(shù)的醫(yī)院有700多家,而其中一半醫(yī)院年手術(shù)量在50例以下。因此,并非所有病人都有條件在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行心臟搭橋手術(shù)。

 

除了醫(yī)療水平的因素,病人也在手術(shù)中參與決策。李和平也提到,目前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,冠狀動(dòng)脈狹窄程度在75%以上,才放置支架。但也有病人狹窄程度在60%多,也選擇放置支架。此種情況可能是由于病人和醫(yī)生覺得病情會(huì)發(fā)展至75%以上。

 

李和平坦言,對于相當(dāng)一部分病人來說,開胸手術(shù)聽起來更為恐怖,更多人選擇微創(chuàng)手術(shù),以減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和恢復(fù)的成本。一些病人抱著大手術(shù)傷元?dú)獾膫鹘y(tǒng)觀念,更傾向于不動(dòng)刀子治病。但對于這部分病人來說,支架的效果更小。病情發(fā)展到一定程度時(shí),可能已經(jīng)失去了搭橋手術(shù)的機(jī)會(huì)。

 

但醫(yī)療判斷永遠(yuǎn)不是決策的唯一準(zhǔn)則。在術(shù)前都會(huì)進(jìn)行談話,病人和家屬只要有一方不同意,手術(shù)就不會(huì)進(jìn)行。張莉說,除了這些原因,考慮到搭橋手術(shù)后如果出現(xiàn)問題,目前針對橋血管沒有太好的處理方法,也是醫(yī)生和病人納入考量的因素。

 

心臟支架還不夠 醫(yī)療資源有待下沉

 

“站在大夫角度講,(我們)都覺得心臟支架力度是不夠的?!崩詈推搅私獾?,我國搭橋手術(shù)每年實(shí)施5萬多例,而這一數(shù)字在美國超過30萬。他指出,PCI角度也會(huì)有類似的對比。

但整體不夠,就意味著不存在濫用嗎?李和平指出,資源再有限,也不排除被用在無效治療上的可能。

2016年6月19日,《中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2016)》在沈陽東北心血管病論壇期間發(fā)布。這一指南由著名心血管病專家、中國工程院院士韓雅玲牽頭,113位國內(nèi)心血管領(lǐng)域頂尖專家組成的專家組共同完成。

這份指南建議,對于穩(wěn)定性冠心病(SCAD)患者,將冠脈病變直徑狹窄程度作為是否干預(yù)的決策依據(jù),狹窄≥90%時(shí)可直接干預(yù);當(dāng)狹窄<90%時(shí),應(yīng)對有缺血證據(jù)或FFR≤0.8的病變進(jìn)行干預(yù)。

李和平幾年前就從相關(guān)學(xué)術(shù)文章中發(fā)現(xiàn),美國支架手術(shù)中,絕對遵從指南的比例也不是特別高。該文章在解釋這一數(shù)據(jù)時(shí),也考慮到了醫(yī)生的醫(yī)療判斷在手術(shù)實(shí)施與否的決策過程中,并不起到?jīng)Q定性作用。

讓不少醫(yī)生更為憂心的是,有關(guān)心臟支架濫用的不準(zhǔn)確論調(diào)太過盛行,會(huì)影響到真正需要的病人。

社會(huì)上曾有一個(gè)常見的說法,是目前一半的心臟支架都可以不用放。這一并不來自于調(diào)查也沒有數(shù)據(jù)支撐的說法,也成為蘇州博士生舉報(bào)導(dǎo)師引起輿論關(guān)注的一條“佐證”。

“如果一個(gè)急性心梗的病人,被送到一個(gè)能很好地放置支架的醫(yī)院去,想到這句話,他拒絕放支架了,那對于病人來說是很大的損失?!崩詈推綄@種說法感到憂心。

一位心血管內(nèi)科臨床博士、北京市某三甲醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生以同樣的理由拒絕了采訪。她認(rèn)為,衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)已經(jīng)清晰證明了,當(dāng)前支架手術(shù)絕非濫用,而是不足。對這個(gè)問題過多探討,反而會(huì)引起“胡說派”的反對,對真正的病人不利。

霍勇在第二十一屆CCIF上指出,血管疾病介入治療病例數(shù)過度集中在大城市、大醫(yī)院的情況仍然顯著,分級質(zhì)控勢在必行。

“對于急性心肌梗死病人來說,最好的治療手段就是在6個(gè)小時(shí)內(nèi)放置支架。從這角度講,我們的支架還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?!?/strong>李和平剛剛參加了一項(xiàng)有關(guān)我國心血管疾病住院死亡率的研究。他從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn),不同地區(qū)的死亡率差異非常大。而這也是目前很難迅速得到解決的問題。

“國家衛(wèi)健委也在做疾病治療質(zhì)量控制,一級一級下去,就是要尋找一些關(guān)鍵指標(biāo),來針對性地對每個(gè)醫(yī)院進(jìn)行評估,給予一些干預(yù)和培訓(xùn),能夠從能力層面提高醫(yī)療水平?!崩詈推秸f。

中國青年報(bào)·中青在線記者 李晨赫 實(shí)習(xí)生 孫吉 來源:中國青年報(bào)

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