熱點話題:藥品安全漏洞何在?
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齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來,藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經(jīng),藥品安全因此成為社會關(guān)注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)?百姓如何吃上“放心藥”?公眾用藥應避免哪些誤區(qū)?本版約請有關(guān)專家予以解析。???
——編? 者
為降低成本,違規(guī)操作
記者:有人說,現(xiàn)在比看病難、看病貴問題更牽動人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被騙和不安全。
孫忠實:如今,人們生病怕吃假藥用假器械,怕藥品不良反應,怕小病治成大病,藥品安全是人命關(guān)天的大事,藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過程中,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,安全鏈條都會斷裂。
記者:透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件,您認為目前藥品安全問題的癥結(jié)何在?
孫忠實:分析近幾年的藥害事件,根源有三:一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動,違規(guī)生產(chǎn);二是政府部門監(jiān)管不力,尤其在某些“地標”藥品轉(zhuǎn)“國標”標準偏低,把關(guān)不嚴;三是醫(yī)院和藥店購銷藥品把關(guān)不嚴。
首先,個別企業(yè)違規(guī)操作,在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”。“欣弗”生產(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時間和溫度,增加消毒柜載量,成本降低了,卻使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染,導致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。
記者:“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信,它的背后透露出什么?
孫忠實:一是部分企業(yè)誠信意識和守法意識淡薄;二是國內(nèi)藥企規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高,為占據(jù)市場份額彼此惡性競爭。目前,我國5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬多種藥品中,仿制藥占90%,處于藥品市場的中端和低端,它們的競爭武器是價格低廉。低價競爭迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本,爭取利潤空間。近年來,一方面各種原材料漲價,制藥成本不斷上升;另一方面國家多次藥品降價,也使藥廠利潤不斷縮水。于是,為降低生產(chǎn)成本,一些企業(yè)縮減該有的操作程序,甚至偷工減料,有效成分低限投料,輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品,生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽,就可能對生命健康帶來100%的隱患。
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